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2024-01-04
주요 업데이트(10월~12월)
1. NT-I7의 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)에 대한 미국 FDA 희귀의약품 지정
2. 호주 이뮤진(Imugene)과 전략적 협력 체결
2023년 4분기에 당사는 NT-I7의 치료제로서의 잠재력 및 시장의 임상적 관심을 보여주는 두가지 주요 마일스톤을 발표했습니다.
1. NT-I7의 급성 방사선 증후군에 대한 미국FDA 희귀의약품 지정
◎ 11월 15일, 네오이뮨텍은 NT-I7이 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)에 대한 미국 FDA 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정되었다고 발표. ARS에 대한 잠재적 치료제로서 NT-I7의 효능을 조사하기 위해 현재 ARS 설치류 모델을 통해 연구가 진행 중임.
미국 FDA의 희귀의약품 지정은 미국에서 200,000명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 희귀 질병이나 상태에 대해 사용하기 위한 의약품에 대한 것임. 이번 지정으로 의약품이 시장에 출시되면 시장 경쟁으로부터 보호되고, 임상 연구 비용에 대한 세금 공제, 처방약 사용자 수수료 면제 등 희귀질환 치료제 개발을 진전시키기 위한 혜택 제공됨.
2. 호주 이뮤진(Imugene)과의 전략적 협력 체결
◎ 12월 12일, 네오이뮨텍은 이뮤진(Imugene, ASX: IMU)과의 전략적 협력 발표. 암 치료를 위해 Imugene의 동종이계 CAR-T인 azer-cel과 NT-I7을 결합하여 평가하기 위함. Azer-cel은 광범위한 임상 데이터와 빠른 개발 전략을 갖춘 동종 CD19 CAR-T 세포 치료 프로그램임. 이번 협력에서는 제조 과정에서 각 Batch당 azer-cel 동종 CAR-T 세포 수를 늘리는 NT-I7의 능력을 평가하고, 전임상 연구에서 azer-cel과 NT-I7의 병용 투여로 인해서 항암 특성이 증가된 T세포 수가 증가했는지 여부를 평가하기 위함.
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