보도자료
2023-07-12
- 초기에 진행한 일부 임상시험 중도 중단, 임상 2상 중인 췌장암, 대장암, 교모세포종 임상에 더욱 집중
- 14개 임상시험을 통해 NT-I7의 단독 또는 병용 임상 결과 이미 충분, 다수의 미국 기업에 NT-I7 공급하여 제품개발 확장 진행 중
- 현재 보유한 자금으로 계획된 신약 개발 진행 충분, 증자 계획 없어
T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 진행 중이던 3건의 임상시험인 NIT-104(교모세포종), NIT-106(피부암)과 NIT-109(위암)를 중도 중단하는 것으로 결정했다고 12일 공시했다.
네오이뮨텍은 임상시험을 중도 중단하는 이유에 대해서 “초기에 시작한 3개의 임상시험은 이미 다양한 연구목표를 달성하였기에 다음단계의 임상 프로그램에 더욱 집중하여 사업 개발에 전념하는 것이 보다 효율적인 전략” 이라고 설명하며, “중도 중단하면서 자금 지출이 감소되었고, 해당 자금은 진행 중인 임상 및 신규 파이프라인 연구 등에 배분될 예정이다. 그리고 올 6월 말일자로 회사에는 약 900억 원 정도의 자금이 있기 때문에 증자 계획은 현재로서는 없다.”라고 설명했다.
또한, 이번에 3건의 임상 시험을 중도에 중단할지라도 제품 개발에 미치는 영향은 거의 없는 상황이다. NIT-104 교모세포종 프로그램은 최초 임상 개시 시점에 달성하려고 했던 연구 목표를 이미 달성하였고, NIT-107 신규 교모세포종 임상 프로그램을 활발하게 진행 중이다. 피부암과 위암의 경우에는 용량 증량 단계에서 중요 결과들은 이미 확인하였으나, 최초 임상 개시 시점 대비 모집 가능 환자군이 최근 크게 감소되어 임상이 지연이 되는 상황 등에 의해서 자연스럽게 중단을 하게 된 것으로 알려졌다. 중단하는 각 임상에 대한 상세 사유 및 향후 계획은 회사 홈페이지 공지사항 및 금융감독원 전자공시시스템 공시를 통해서 확인할 수 있다.
네오이뮨텍 양세환 대표는 “현재까지 T 세포 증폭제에 대해서 다수의 임상 프로그램을 운영하였고, 미국 등에서 800명 이상의 환자들의 임상시험 데이터가 축적되었다. 최근 두 곳의 글로벌 기업으로부터 받은 컨설팅 결과를 참고하여 개발 우선순위 적응증에 따라서 연구개발비를 사용할 계획이다.” 라고 말했다.
이에 덧붙여서 “미국 정부기관과 ARS 치료제 개발 계약 체결을 가능하게 한 배경은 상업화에 적합한 제조 공정을 확립했고, 우수하고 차별화된 임상 결과를 보였기 때문이다. 이 계약 성과는 다시 면역항암제를 개발중인 미국 기업들이 NT-I7을 공급받아 그들의 인력과 자금으로 비임상 및 임상을 개발하는 4건의 계약 달성으로 이어졌고 지속적으로 확장될 예정이다. 이미 사업 채널이 구축된 다수의 글로벌 제약사와의 사업 논의도 활발히 진행하여 기술이전을 통한 수익 창출 전략도 강화해 나가겠다”고 말했다.