분기 주요뉴스
2023-04-05
주요 업데이트 (1월~3월)
- 네오이뮨텍, 국립보건원(NIH)의 미국 국립알레르기전염병연구소(NIAID)와 급성방사선증후군(ARS) 치료제 협력 개발 계약
- 재발 교모세포종(GBM) NIT-120 임상 2상 첫 번째 환자 투여(FPD) 완료
- 미국에서 코로나19 환자 대상으로 진행하던 임상시험인 NIT-116 중단
네오이뮨텍의 양세환 대표는 NT-I7의 2023년 개발 전망을 고려하여 "우리의 지속형 NT-I7은 현재 여러 건의 1 및 2상 임상시험을 진행 중이며, 올해는 더 확고한 임상 데이터를 수집하기 위해 필요한 조치를 하며 임상 프로그램을 진행할 계획이다"라고 밝힘
1. 美 NIAID와 급성 방사선 증후군 치료제 개발 계약
◎ 1월 3일, NeoImmuneTech와 NIAID가 협력하여, NIAID에서 확립된 급성 방사선 증후군(ARS) 설치류 모델에서 NT-I7을 테스트하기 위한 연구 계획할 예정임을 발표함. 이를 위해 NIT가 제공한 NT-I7을 사용하여 연구를 수행하며 생성된 데이터는 NT-I7을 ARS용 MCM(Medical Countermeasure)으로 개발하는 데 사용될 예정임. 만약 설치류에서 NT-I7의 효능이 확인되면 이어지는 연구에서는 영장류에서의 효능 확인을 진행할 예정임. 이번 선행 연구를 바탕으로 NIT는 ARS 치료용 NT-I7의 FDA 승인을 추진하기 위해 "동물 규정" 승인 경로를 활용할 예정이며, 이 승인 전략은 사람을 대상으로 방사선 피폭 시험을 할 수 없어 대안적으로 2건의 비임상 시험으로 대신하여 MCM 개발에 사용하는 방식임
2. 재발 교모세포종 미국 임상 2상 첫 환자 투여 완료
◎ 2월 7일, NIT는 재발성 교모세포종(GBM) 치료를 위한 NT-I7과 펨브롤리주맙의 병용 투여 임상 2상인 NIT-120에서 첫 번째 환자 투여(FPD)를 완료했다고 발표. NIT-120은 NT-I7과 펨브롤리주맙의 안전성과 유효성을 평가하는 것뿐만 아니라, 재발성 GBM 환자의 전체 생존율을 평가하는 것이 목표. 이번 연구는 NIT-107 임상1상에서 얻은 인상적인 결과를 기반으로 새로 진단된 GBM 환자를 대상으로 시작됨
3. NIT-116(코로나바이러스감염증-19) 임상1상 자진 중단
◎ 3월 10일, NIT는 미국에서 진행 중이던 NIT-116 임상시험을 중단하기로 결정했다고 발표. 이번 결정은 최근 코로나19 치료 환경 변화로 인한 투자 대비 사업 가치가 낮다는 점을 근거로 한 것임. 미국에서의 백신 개발 및 보급 현황과 대부분의 COVID-19 환자들이 경미한 증상을 보이는 것을 감안하면, COVID-19와 인플루엔자와 같은 일반적인 질병을 구별하는 것이 점점 더 어려워 짐. 이러한 상황으로 인해, 이 임상시험에 대한 환자 등록이 크게 감소하였고, 이에 따라 NIT는 본 임상시험을 중단하기로 결정함
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