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네오이뮨텍, 킴리아 이외 다른 CAR-T 치료제로 병용 확대

2023-03-02

- 지난해 CAR-T 병용 임상 ‘NIT-112’에서 안전성, CAR-T 세포 증폭 초기 데이터 확보

- 동일 임상에서 킴리아 이외 예스카다, 브레얀지 등 CD-19 계열 CAR-T와 병용 확대 예정

 

T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 CAR-T 치료제인 킴리아와 NT-I7(물질명: efineptakin alfa) 병용 임상 1b상(NIT-112)을 CD-19 계열 추가 CAR-T 치료제로 확대하는 프로토콜 변경을 FDA에서 승인받았다.

 

임상에는 킴리아 외에 새롭게 병용 치료제로 예스카타(Yescarta)와 브레얀지(Breyanzi)가 추가된다. 네오이뮨텍은 다양한 CAR-T 치료제가 상용화되어 있고, 모집 환자의 폭을 넓힐 수 있다는 점을 고려하여 병용 치료제 확대를 결정했다.

 

이번 임상을 통해 다른 CAR-T 치료제와 병용 임상 데이터도 확보한다면 상업화를 위한 파트너도 확대되고, 이에 따라 시장 가치도 더 높아질 전망이다. 또한 임상에 참여할 수 있는 환자 대상이 확대되어 임상 자체도 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다.

 

네오이뮨텍의 CAR-T 병용 1b 임상은 혈액암 중 하나인 거대 B세포 림프종(Large B-Cell Lymphoma, LBCL) 환자가 대상이다. 2020년 8월 IND 승인을 받아 지난해 2022년 미국혈액암학회(American society of hematology, ASH)에서 초기 데이터를 공개했다.

 

당시 공개된 데이터에 따르면 CAR-T 투여 후 21일째에 NT-I7을 1회 투여 시 사이토카인 방출 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS)나 신경독성 증후군(Immune effector cell associated neurotoxicity syndrome, ICAN)과 같은 중대 부작용은 나타나지 않았다.

 

또한 체내의 CAR-T가 NT-I7 투여 이후 다시 증폭하는 것도 확인했다. 기존 T 세포 증폭 과정과 동일하게 CAR-T 세포의 인터루킨-7(IL-7) 수용체에 NT-I7이 작용하여 CAR-T를 증폭시키는 원리다.

 

높은 치료율로 기적의 항암제로도 불리는 CAR-T 치료제는 고비용에도 불구하고 단 1회만 투여 가능하다. 하지만 초기에 반응이 낮거나 항암 작용이 지속되지 않아 재발되는 환자가 많은 상황에서 네오이뮨텍의 T 세포 증폭제 NT-I7이 재발율을 낮추고 생존율을 개선할 실마리로 주목받고 있다.

 

Media inquiries : press@neoimmunetech.com 

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