뉴스

분기 주요뉴스

분기 주요뉴스 (2022년 2분기)

2022-07-12

T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍은 이번 분기 주요뉴스를 시작으로 앞으로 신약 후보물질 NT-I7 임상 개발 진행 상황 등을 분기 별로 요약 정리하여 안내 드리고자 합니다.

 

주요 업데이트 (4월~6월)

- 재발 교모세포종 대상 키트루다와 NT-I7 병용 임상 2상 FDA IND 승인 완료 및 고형암 2a 임상(NIT-110) 중 췌장암, MSS 대장암 환자 각각 25명(총 50명) 추가 모집 계획

- 미국암연구학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO) 등 2개 주요 국제학술대회와 유럽 Immuno-oncology summit, BIO USA 등 2개 주요 콘퍼런스에 참석 및 발표

- 국제학술지 Nature Communications에 CAR-T 세포 증폭 전임상 연구 결과 발표

 

 

1. 재발 교모세포종 대상 키트루다와 NT-I7 병용 임상 2상 FDA IND 승인 완료 및 고형암 2a 임상(NIT-110) 중 췌장암, MSS 대장암 환자 각각 25명(총 50명) 추가 모집 계획

● 5 11, 미국 FDA로부터 재발 교모세포종(GBM, 뇌암의 일종) 환자 대상 면역관문억제제 키트루다(Pembrolizumab)와 NT-I7 병용 임상(NIT-120) 2상에 대해 임상시험계획(IND) 승인받음.

● 6 3~7 간 개최된 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 2a상(NIT-110) 중 췌장암과 MSS 대장암에 대해 각 25명씩 총 50명의 환자를 추가 모집해 안전성과 효능에 대한 추가 데이터를 확보 예정임.

 

 

2. 미국암연구학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO) 2 주요 국제학술대회와 유럽 Immuno-oncology summit, BIO USA 2 주요 콘퍼런스에 참석 및 발표

● 4 8~13 간 개최된 미국암연구학회(AACR)에서 NT-I7과 각각 T 세포 활성제(IL-2), T 세포 억제 저해제(anti-TIGIT 혹은 anti-VEGF)와의 이중 및 삼중병용에 대한 전임상 연구 포스터 2건을 공개함. NT-I7과 IL-2 이중 병용투여 시 IL-7는 항암 효능이 장기적으로 지속될 수 있는 중심 기억 T 세포 (central memory T cell) 수를 증폭시키지만 IL-2는 효과 기억 T 세포 (effector memory T cell)와 효과 T 세포 (effector T cell)수가 주로 증가하는 특징을 가짐. 서로 다른 기전 간의 병용요법은 높은 항암 효능을 보였으며, 특히 항암 효능과 관련이 있는 Tpex(Precursor exhausted T cell; stem like T cell)와 Ttrans(Transitory exhausted T cell)의 증폭을 확인함. 또 다른 전임상 연구에서는 NT-I7anti-TIGIT 혹은 anti-VEGF 간 병용요법 시 항암 효능의 증가를 확인했으며, 특히 NT-I7과 anti-TIGIT, 면역관문억제제(PD-1저해제) 간 삼중 병용 투여에서 가장 뛰어난 항암 효능을 확인함.  AACR에서 발표된 전임상 연구는 NT-I7의 이중 및 삼중 병용 가능성과 신약 가치 확대 측면에서 매우 의미 있는 연구임.

● 6 3~7 개최된 미국임상종양학회(ASCO)에서 NT-I7과 면역관문억제제 CAR-T 병용 임상을 포함한 총 3건의 포스터를 공개함. 키트루다(pembrolizumab) 와 NT-I7 병용 임상인 고형암 2a상(NIT-110) 포스터 디스커션 세션에 선정되었으며, 면역관문억제제 여러 차례 선행 치료에도 불구하고 암이 진행된 난치암 환자들을 대상으로 안전성과 항암 효능을 보임. 티센트릭(atezolizumab) NT-I7 병용 임상인 고위험 피부암 1b(NIT-106) 임상에서는 안전성과 임상 2상 권장 용량, 그리고 항암 효과의 제반 여건 개선을 확인함. CAR-T와 NT-I7 병용임상인 혈액암 1b상(NIT-112) 대해서는 임상 프로토콜과 목적에 대해 발표함.

● 5 24, 유럽 Immuno-Oncology SUMMIT에 참석하여 “Promising early clinical efficacy of NT-I7 in combination with pembrolizumab in immune-cold tumors”를 주제로 발표함.

● 6 14, 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, Bio USA)에서 “Expanding the Frontier of Immuno-Oncology with NT-I7, a long-acting IL-7, in combination of checkpoint inhibitors and CAR-Ts”를 주제로 발표함.

 

3. 국제학술지 Nature Communications에 CAR-T 세포 증폭 전임상 연구 결과 발표

● 6 14, CD19 타깃 B세포 림프종 및 급성 골수성 백혈병(CD19+ B cell lymphoma and acute myeloid leukemia) 대상 NT-I7과 CAR-T 병용 전임상 연구 결과가 Nature communications에 게재됨. NT-I7은 CAR-T 세포의 숫자를 증폭시키고 오랜 기간 체내에 유지시켜 항암 효과를 높였으며, 이는 실험군의 눈에 띄는 생존 증가로 이어짐.

 

Media inquiries : press@neoimmunetech.com

목록보기