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네오이뮨텍, 미국에서 킴리아+ NT-I7 병용투여 임상 1상 첫 환자 투여

2021-09-06

- FDA 승인된 대표적인 CAR-T 치료제인 노바티스 킴리아와 NT-I7 병용으로 재발/불응성 거대 B세포 림프종 환자대상 임상 개시
- 글로벌 대표 면역항암제인 키트루다, 옵디보, 티센트릭에 이어 킴리아(CAR-T)까지 4개 대표 치료제와의 병용임상으로 혈액암부터 고형암까지 주요 암종에 대한 전방위 임상 본격화

T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 재발/불응성 거대 B세포 림프종(r/r LBCL, Large B Cell Lymphoma) 환자를 대상으로 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)과 노바티스의 킴리아(Kymriah®,tisagenlecleucel) 첫 환자 투약을 마쳤다고 밝혔다.

악성림프종인 비호지킨림프종(NHL; Non-hodgkin lymphoma) 중에서 약 25~30%를 차지하는 미만성거대 B세포 림프종(DLBCL; Diffuse large B-cell lymphoma)은 가장 발생률이 높지만 아직까지 완치를 장담할 수 있는 치료법이 나오지 않은 질환이다. 의학, 제약의 발전에도 불구하고, 미국내에서 한 해 20,000건 이상의 환자가 발생하고, 치료를 받아도 50%가량의 환자들이 부작용, 재발 또는 반응을 보이지 않는 대표적으로 치료가 어려운 질병으로 알려져 있다.

양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “여러 종류의 혈액암 동물 모델에서 NT-I7이 CAR-T 세포 치료제와 함께 투여되면, CAR-T 세포가 현격히 증가하고, 지속성 및 표적 치료가 크게 향상된 데이터를 확인했다”고 설명하고, “CAR-T 치료제는 다양한 혈액암을 치료하는데 혁신적이었지만, 여전히 재발/불응성 거대B세포 림프종 환자에게는 추가적 치료대안이 필요한 실정이다. 이번 병용 임상을 통해 킴리아의 반응기간을 높여주어, 종합적인 반응률과 생존율을 개선시켜 환자들에게 빠른시일 내에 획기적 치료대안을 제공할 수 있게 되기를 기대한다.”고 말했다.

본 임상은 다기관에서 수행되는 1b상 임상이며, 안전성 및 내약성, 항암작용을 평가하고, 이후 임상 2상을 위한 권장용량(RP2D)을 도출할 예정이다.

 

Media inquiries : press@neoimmunetech.com

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